药品生产企业现场检查标准GMP药品生产质量管理规范条款解析第五十条:各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在生产区外部对其进行维护。1.条款解读提出洁净区墙壁与设备、管路连接处装修的要求,提出公用系统、设施的设计、安装和维护不得对药品生产环境造成不良影响,2.检查要点2.1现场检查洁净室内的各种管道、风口以及其他公用设施,是否有难于清洁的部位。
2.2洁净区内的配电设备是否为不易积尘、便于擦拭,外壳不易锈蚀的小型暗装配电箱及插座箱洁净区内不宜设置大型落地安装的配电设备。2.3洁净区内是否选用外部造型简单、不易积尘、便于擦拭、易于消毒杀菌的照明灯具。灯具与顶棚接缝处是否釆用可靠密封措施。2.4洁净区内与外界保持联系的通讯设备,是否选用不易积尘、便于擦洗、易于消毒灭菌的洁净电话。
1、洁净实验室装修设计注意哪些洁净实验室装修设计注意有以下几点:洁净室无尘室系统、洁净度与换气次数、设计方案、材料、压力和气流、辅助设备、给排水和送风装置及电源等。喜格净化:洁净度等级,流程设计,工艺设计。无尘车间装修施工项目1、隔墙板:包括窗户、门,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。2、天花吊顶:包括吊杆、纲梁、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。
4、无尘车间制作主要包括天花吊顶、空调系统、隔断、地面、以及照明灯具。5、地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。6、空调系统:包括主机、风管、过滤器系统、FFU等。电气工程施工要求1、洁净空调配电、照明配电和其他设备配电应单独控制。2、网线、墙上设备电源利用原有线路,配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。
2、洁净化洁净室的基本设计原则应实现哪些根据GMP规范洁净室设计的实质是美观清洁,防止产品污染及质量变化。因此洁净室内装修中的门窗设计,地面、墙面、吊顶的设计与一般厂房不同。地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。通常工厂、厂房装修完之后,都会有各种不同的气味。且大多数工人每天在厂房里停留的时间超过8个小时以上,而他们对工厂、厂房的无形“杀手”却少有提防。
工厂、厂房装修的污染主要是空气污染,气味通过空气传播,空气污染是工厂、厂房装修主要的污染形式。随着工厂、厂房自动化的普及,机器、打印机、复印机、电脑等设备的应用;加上地毯、壁纸、粘合剂等不同程度的污染了工厂、厂房的空气,以上的设备和装饰释放出来的有害物质主要有甲醛、苯、TVOC、甲酚、氨。
转载请注明出处获嘉县聚安网络科技有限公司 » 洁净室设计规范,洁净厂房的设计规范